Berberine Ursodeoxycholate for the Treatment of Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial

Bai J., Cai M., Cheng J., Gan Y., Ji L., Li Sh., Li Sh., Liu D., Liu K., Liu L., Liu Y., Ma J., Ma Y., Wang M., Xue X., Yuan X., Yu M.

Фаза 2 двойного слепого плацебо-⁠контролируемого 12-⁠недельного рандомизированного исследования HTD1801 (берберин урсодезоксихолат) у 113 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым диетой и физическими упражнениями. Первичная конечная точка — изменение HbA1c от исходного уровня к 12-⁠й неделе — достигнута: снижение дозозависимое, разница с плацебо −0,4% (500 мг 2 раза в сутки) и −0,7% (1000 мг 2 раза в сутки). Отмечены улучшения гликемических, липидных, печёночных и кардиометаболических показателей; препарат безопасен и хорошо переносится, 97,3% пациентов завершили исследование.

Сложность

Высокий

Год публикации

2025

Страниц

15

Вид публикации

Клиническое исследование

Язык источника

Английский